Более 50 лекарств не прошли проверку качества: парацетамол, панацея и другие распространённые лекарства вызывают опасения по поводу безопасности

Недавний отчет Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) вызвал шок как в фармацевтической промышленности, так и в медицинском сообществе. Более 50 лекарственных препаратов, включая такие популярные лекарства, как парацетамол и пандилат натрия, были помечены как «не соответствующие стандартам качества» (NSQ), что поставило под сомнение безопасность и эффективность этих широко используемых препаратов. Мы публикуем этот новостной отчет, полученный из надежных источников, таких как... Время Индостана и Индия сегодняпри этом подчеркиваются недавние опасения по поводу безопасности, высказанные CDSCO в отношении более чем 50 лекарственных препаратов, включая парацетамол и Пан Д.

Что означает предупреждение CDSCO «Не соответствует стандарту качества»?

Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) отвечает за регулирование и обеспечение качества фармацевтической продукции в Индии. Ежемесячно она проводит выборочные проверки лекарственных препаратов, имеющихся на рынке, для оценки их соответствия стандартам безопасности. Лекарственные препараты, признанные не соответствующими стандартам, классифицируются как «Не соответствуют стандартам качества (NSQ)». Однако что это означает для обычного потребителя?

Почему эти оповещения о качестве важны?

Предупреждения NSQ имеют решающее значение, поскольку помогают выявлять потенциально опасные лекарства до того, как они причинят значительный вред. Список отмеченных лекарств служит предупреждением для медицинских работников, аптек и пациентов о необходимости избегать определенных партий или продуктов. В последнем списке более 53 лекарственных препаратов, что вызвало опасения по поводу надежности некоторых из самых уважаемых фармацевтических компаний страны.

Парацетамол, Пан Ди и другие самые продаваемые лекарства в списке

Среди наиболее часто используемых лекарств, не прошедших проверку качества CDSCO, — парацетамол (популярное обезболивающее), пандизолам (используемый при изжоге) и глимепирид (распространенный противодиабетический препарат). К другим отмеченным препаратам относятся телмисартан (для лечения высокого кровяного давления), шелкал (добавка кальция и витамина D3) и метронидазол (антибиотик, используемый для лечения инфекций).

Влияние некачественного парацетамола на здоровье населения

Парацетамол, известный своей эффективностью в лечении боли и лихорадки, является одним из наиболее часто назначаемых и отпускаемых без рецепта лекарств в мире. Однако низкое качество этого препарата может привести к неэффективному лечению, потенциальной передозировке и повреждению печени, если его не принимать с осторожностью.

Согласно отчету CDSCO, таблетки парацетамола, произведенные компанией Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd (KAPL), были отмечены как не соответствующие стандартам безопасности. Это вызывает серьезную обеспокоенность, поскольку миллионы людей полагаются на этот препарат для купирования боли.

Средство Pan D не прошло проверку качества: что это значит для пациентов с изжогой?

Пан D, популярное антацидное средство, используемое для лечения изжоги и несварения желудка, также не прошло строгие проверки качества, проводимые CDSCO. Этот препарат, произведенный компанией Alkem Laboratories, был признан «поддельным» лабораторией в Калькутте. Несоответствие Пан D стандартам вызывает опасения у людей, регулярно использующих его для лечения желудочно-кишечных заболеваний, поскольку некачественные лекарства могут усугубить состояние, а не облегчить его.

Какие фармацевтические компании участвуют в этом?

Некоторые ведущие фармацевтические компании Индии оказались под пристальным вниманием из-за предупреждения NSQ. Среди наиболее известных компаний — Alkem Laboratories, Hetero Drugs, Hindustan Antibiotics Limited (HAL), Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd и Meg Lifesciences. Эти компании производили многие из лекарств, упомянутых в отчете, что послужило поводом для расследования их процессов контроля качества.

Компания Alkem Laboratories и проблема с препаратом Clavam 625 - Клавам 625, антибиотик производства Alkem Laboratories, является одним из многих препаратов, отмеченных в отчете CDSCO. Этот препарат, часто назначаемый при бактериальных инфекциях, был признан некачественным при проведении проверок качества. Учитывая широкое использование антибиотиков, таких как Клавам 625, последствия такой ошибки имеют далеко идущие последствия, особенно с точки зрения эффективности лечения и потенциального роста антибиотикорезистентности.

Шелкал: Неэффективность приема добавок кальция и ее последствия - Shelcal, широко используемая добавка, содержащая кальций и витамин D3, также не соответствовала требуемым стандартам. Этот продукт, производимый компанией Pure & Cure Healthcare и распространяемый компанией Torrent Pharmaceuticals, пользуется доверием многих людей для поддержания здоровья костей, особенно среди пожилых. Некачественные добавки могут привести к дефициту питательных веществ и другим проблемам со здоровьем.

Реакция регулирующих органов и отказы производителей

В ответ на предупреждения NSQ несколько фармацевтических компаний выступили с заявлениями, отрицая свою ответственность за отмеченные продукты. Такие компании, как Sun Pharma, Glenmark и Macleods Pharmaceuticals, заявили, что протестированные партии не были произведены ими, что позволяет предположить, что рассматриваемые лекарства могут быть поддельными.

Поддельные или контрафактные лекарственные препараты становятся все более серьезной проблемой на мировом фармацевтическом рынке. Эти препараты либо имеют ложную маркировку, либо не соответствуют стандартам, либо содержат неправильные или вредные ингредиенты. Наличие поддельных лекарств может привести к неэффективному лечению и даже к летальному исходу. Поскольку многие производители отрицают выпуск таких препаратов, CDSCO теперь поручено расследовать, проникли ли контрафактные лекарства на рынок.

Более широкое влияние на общественное здравоохранение

Для пациентов последствия использования некачественных лекарств значительны. Лекарства, не соответствующие стандартам качества, могут привести к неэффективному лечению, затяжному течению болезни, а в тяжелых случаях — к опасным для жизни реакциям. Для тех, кто принимает лекарства от хронических заболеваний, таких как диабет или высокое кровяное давление, использование некачественных препаратов может иметь долгосрочные последствия для здоровья.

Какие шаги должны предпринять пациенты?

Пациентам, которые в настоящее время принимают какие-либо из препаратов, перечисленных в отчете CDSCO, следует немедленно проконсультироваться со своими лечащими врачами. Врачи и фармацевты могут предложить альтернативные лекарства или посоветовать, нужно ли пациентам перейти на другую партию того же препарата.

Что делается для решения этой проблемы?

• Роль CDSCO в обеспечении безопасности лекарственных средств - CDSCO проводит выборочные проверки качества лекарственных препаратов для обеспечения их безопасности и эффективности. После публикации предупреждений NSQ регулирующий орган запретил 156 комбинированных лекарственных препаратов с фиксированной дозировкой (FDC) на индийском рынке, сославшись на «вероятные риски для человека». К этим FDC относятся популярные жаропонижающие, обезболивающие и противоаллергические таблетки, такие как Cheston Cold и Foracet.
• Необходимость более строгих мер контроля качества — Последнее предупреждение NSQ подчеркнуло необходимость более строгих мер контроля качества в фармацевтической промышленности Индии. Производители должны придерживаться более высоких стандартов безопасности и эффективности, чтобы предотвратить дальнейшие случаи попадания на рынок некачественных лекарственных препаратов.

Ссылки:

1. Парацетамол и Пан Д вошли в число 53 лекарственных препаратов, не прошедших проверку качества, проводимую регулирующим органом по лекарственным средствам.
2. Антацид Пан D, парацетамол, глимепирид — среди более чем 50 препаратов, не прошедших проверку качества.
3. Парацетамол в числе 53 препаратов, не прошедших проверку качества.